Page 15 - ATMOSFER 106. SAYI

MEVZUAT

Yukarıda anılan toplantıda yapılan görüşmelerden ve ilgi (d)’de kayıtlı yazınızın incelenme-
sinden, “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” ve “İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” hüküm-
lerine tabi olan cihazların, üreticileri veya ithalatçıları tarafından Ürün Takip Sistemine
(ÜTS) kayıt ettirilmesinin, ilgili mevzuat uyarınca zorunlu olduğu anlaşılmaktadır.
Ayrıca, anılan toplantıda Kurumunuz yetkililerince, söz konusu sistemde yer alan bilgilerin
kamuya açık olduğu bildirilmiş; ihtiyaç duyulması halinde gümrük idaresinin sistemleri ile
ÜTS’nin entegre edilebileceği ifade edilmiştir.

Buna göre, ithalata konu herhangi bir eşyanın, 5359 sayılı Cumhurbaşkanı Kararı ile
değişik 2007/13033 sayılı BKK eki (II) sayılı listenin 22 nci sırası kapsamına girip gir-
mediğinin, ÜTS kayıtlarından anlaşılmasının mümkün olduğu düşünülmekle birlikte, gerek
bu değerlendirme hususunda gerekse gümrük idaresince ÜTS kayıtlarına erişimin ne şekil-
de sağlanabileceği hususunda Kurumunuz görüşüne ihtiyaç duyulmaktadır.

Bilgi edinilmesini ve ithalata konu eşyaların serbest dolaşıma sokulmasında yaşanabilecek
gecikmelerin neden olabileceği sorunların önlemesini teminen, görüşünüzün ivedilikle bildi-
rilmesi hususunda gereğini arz ederim.

Ek :
1- GGM-1. Yazı
2- GGM-2. Yazı
3- 5359 sayılı CK

Kaynak (www.mevzuat.net)

MAYIS HAZİRAN 2022 SAYI 106 13